美国食品和药物管理局(FDA)正在紧急行动,禁止销售口味,以遏制引发的严重肺部疾病。据报道,这一疾病已导致至少六人死亡,病例数量超过450例,其中包括住院治疗的患者。美国卫生和公共服务部(HHS)部长Alex Azar于周三宣布了这一重要消息。
部长在声明中明确表示,正在为新一代成瘾者铺平道路。为了应对这一严峻形势,FDA正在起草一项针对非口味且未经上市前授权的的严格政策。实际上,自8月8日起,一项规定已正式生效,要求销售这些产品的公司在未来两年内向FDA提交上市产品申请。
目前市场上销售的系统可能面临行动的审查,因为它们尚未在法律上获得销售许可。FDA将在未来几周公布新政策,其中包含关于如何处理缺乏上市前授权的口味产品的“执法政策”。代理局长Ned Sharpless强调,一旦该政策最终确定,将成为FDA打击青少年使用的有力工具。我们必须迅速行动,特别关注对儿童有吸引力的口味产品。如果青少年转而使用味产品,我们将采取进一步的措施来解决这一问题。
过去几个月,美国开始关注营销做法,而FDA因监管工作进展缓慢而受到批评。自八月初以来,关于一种未知肺部疾病的报道日益增多,数百名使用者受到了影响。尽管官员们尚未确定危机的确切原因,但FDA的行动表明,他们正在全力以赴应对这一公共卫生危机。此次行动标志着美国对产业的监管力度将进一步加大,以保护公众的健康和安全。